Amoena stellt seine Produkte unter strengen Auflagen her, gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte. Die Norm garantiert eine hohe Produktqualität und Sicherheit für die Anwenderinnen. Die Amoena Brustprothesen werden aus zwei Materialien hergestellt, die weich auf der Haut sind: Silikon mit Additiven und teilweise mit Füllstoffen sowie PU-Folie.
Silikon wird synthetisch aus den natürlichen Rohstoffen Sand und Kohle hergestellt. Es bietet verschiedene Vorteile: Silikon ist hautfreundlich, weich, wasserabweisend und sehr widerstandsfähig gegen Chemikalien und Hitze. Das bedeutet, dass sich die Brustprothesen schnell an die Körpertemperatur anpassen. Amoena entwickelt und formuliert sein gesamtes Silikongel selbst. Sie werden aus Silikonrohstoffen gemischt und ihre Qualität wird sorgfältig geprüft. Der Name PU-Folie bezeichnet eine extrem strapazierfähige und hochleistungsfähige Folie, die in ihrer Weichheit und Geschmeidigkeit der Haut sehr ähnlich ist. Biokompatibilitätstests gemäß ISO 10993 haben gezeigt, dass die Folie keine allergischen Reaktionen oder Hautreizungen hervorruft. Mit dieser hauchdünnen und strapazierfähigen Folie ist die Silikon-Brustprothese sehr haut- und körperfreundlich. Alle Amoena Produkte, ob selbsthaftend, besonders anschmiegsam oder gewichtsreduziert, sind mit einer SuperSoft-Folie überzogen. Diese fein strukturierte Folie hat ein natürlich seidiges Aussehen und ist extrem flexibel und weich.
