Amoena fremstiller sine produkter under strenge betingelser i henhold til ISO 13485 for medicinsk udstyr. Standarden garanterer høj produktkvalitet og sikkerhed for forbrugeren. Amoena brystproteser er lavet af to materialer, der er bløde mod huden: Silicone og PU-film.
Silicone er fremstillet syntetisk af de naturlige råmaterialer sand og kulstof. Det giver forskellige fordele: Silicone er rart mod huden, blødt vandafvisende og meget modstandsdygtigt overfor kemikalier og varme. Det betyder at brystproteser hurtigt tilpasser sig kropstemperaturen. Amoena udvikler og formulere al sin egen siliconegel. Den er blandet af siliconeråvarer og kvaliteten er nøje testet. Navnet PU-film refererer til en ekstremt holdbar og højtydende film, der minder meget om huden i sin blødhed og fleksibilitet. Biokompatibilitetstest i henhold til ISO 10993, har vist at filmen ikke forårsager allergiske reaktioner eller hudirritation. Med denne ultratynde og holdbare film er silicone brystprotesen behagelig mod hud og krop. Alle Amoena produkter, uanset om de er selvklæbende, særligt bløde eller lette i vægt, er dækket af en særligt af en SuperSoft-film. Denne fint strukturerede film har et naturligt silkeagtigt udseende og er ekstramt fleksibel og blød.
