Amoena tillverkar sina produkter under strikta villkor, enligt ISO 13485 för medicintekniska produkter. Standarden garanterar hög produktkvalitet och säkerhet för användarna. Amoenas bröstproteser är tillverkade av två material som är mjuka mot huden: silikon och PU-film.
Silikon framställs syntetiskt av de naturliga råvarorna sand och kol. Det har flera fördelar: silikon är snällt mot huden, mjukt, vattenavvisande och mycket motståndskraftigt mot kemikalier och värme. Detta innebär att bröstproteserna snabbt anpassar sig till kroppstemperatur. Amoena utvecklar och tillverkar all sin egen silikongel. Den blandas från silikonråvaror och kvaliteten testas noggrant. Namnet PU-film syftar på en extremt hållbar och högpresterande film som är mycket lik hud i sin mjukhet och flexibilitet. Biokompatibilitetstester enligt ISO 10993 har visat att filmen inte orsakar allergiska reaktioner eller hudirritation. Med denna ultratunna och hållbara film är silikonbröstprotesen mycket snäll mot huden och kroppen. Alla Amoena-produkter, oavsett om de är självhäftande, särskilt mjuka eller viktreducerande, är täckta med en SuperSoft-film. Denna finstrukturerade film har ett naturligt silkesliknande utseende och är extremt flexibel och mjuk.
